I nostri servizi
Close to Business offre servizi legali specializzati, su misura per le esigenze delle aziende, in particolare nel settore delle scienze biologiche. Offriamo competenze in transazioni societarie, conformità, protezione dei dati, diritto tributario, contratti commerciali e questioni normative. Con un approccio proattivo e flessibile, supportiamo le aziende nell'affrontare complessi quadri giuridici, garantendo soluzioni strategiche che favoriscano la crescita e mitighino i rischi.
CLOSE TO BUSINESS SECONDMENT
Affidati a collaboratori legali specializzati per ottimizzare il tuo team e il tuo budget. Close to Business offre una vasta rete di professionisti legali di alto livello con esperienza interna e presso studi legali, disponibili a tempo pieno o parziale, in base alle tue esigenze.
CONSULENTE
Il nostro modello on-demand offre accesso immediato a consulenti senior e junior in diverse aree di competenza, offrendo competenze specialistiche esattamente al momento del bisogno. Questo approccio esclusivo consente di ottenere notevoli risparmi sui costi, mantenendo al contempo i più elevati standard qualitativi.
TEAM STRUTTURATO A TUA DISPOSIZIONE
Close to Business supporta la tua azienda con un team legale strutturato che coniuga flessibilità, innovazione e professionalità. La nostra soluzione integrata unisce avvocati giovani ed esperti, coprendo tutte le aree di business. Un team coordinato, guidato da professionisti senior, gestisce efficacemente iniziative legali complesse.
FORMAZIONE E MENTORATO
Offriamo formazione legale e tutoraggio personalizzati per i consulenti legali interni, migliorando le competenze in materia di normative farmaceutiche, conformità e tendenze legali emergenti. I nostri programmi aiutano i professionisti legali ad affrontare con sicurezza le complesse sfide del settore.
ATTIVITÀ E ACCORDI COMMERCIALI
Assistiamo i clienti durante l'intero processo di gestione contrattuale, dalla strutturazione e stesura di modelli alla negoziazione e all'esecuzione di accordi commerciali. Che abbiate bisogno di supporto per accordi standard o di consulenza su complessi accordi di licenza e distribuzione, disponiamo dell'esperienza necessaria e di strumenti di intelligenza artificiale ad hoc per aiutarvi a raggiungere i vostri obiettivi. Possiamo anche assistervi nell'aggiornamento dei processi di gestione dei contratti e delle procedure operative standard (SOP), nell'ottimizzazione dei database contrattuali e nella formazione interna delle funzioni competenti.
RISCHIO E REGOLAMENTAZIONE
Siamo specializzati nel fornire consulenza completa sulla conformità ai quadri normativi stabiliti dalle autorità locali, dell'UE e degli Stati Uniti. La nostra assistenza copre un'ampia gamma di aree, tra cui pubblicità e promozione, accesso al mercato, determinazione dei prezzi e dei rimborsi, etichettatura e confezionamento, redazione di procedure operative standard (SOP), codici di condotta ed etica, modelli di prevenzione della criminalità e quadri normativi sulla protezione dei dati.
In addition, we actively monitor legislative and regulatory developments affecting the pharmaceutical industry, offering timely updates and analysis to help our clients stay informed and prepared for changes such as the “Reform of the EU pharmaceutical legislation” or the NA Codes of Conduct.
RICERCA E SVILUPPO
Close to Business sfrutta la propria competenza per fornire consulenza specializzata su un'ampia gamma di progetti, tra cui l'implementazione di sperimentazioni cliniche, EAP e PSP, ricerche di mercato e strumenti digitali e di intelligenza artificiale.
- Facilitiamo il trasferimento tecnologico e le iniziative di ricerca collaborativa tra aziende farmaceutiche, istituzioni accademiche e organizzazioni di ricerca. Il nostro studio supporta inoltre i clienti nella strutturazione di partnership collaborative, consentendo loro di capitalizzare le proprie innovazioni e raggiungere obiettivi strategici.
CONFORMITÀ E LEGGE SULLA PRIVACY
Il nostro team di esperti legali offre una consulenza completa in materia di conformità e leggi sulla protezione dei dati. Siamo specializzati nella gestione di progetti complessi come procedure di whistleblowing e trasparenza, adesione ai codici di condotta locali, registri delle attività di trattamento, DPIA, LIA, procedure per la violazione dei dati e soluzioni CRM.
Inoltre, il nostro team può supportarti svolgendo il ruolo di Responsabile della protezione dei dati, nonché di membro del Comitato per la privacy o del Consiglio di vigilanza.
SVILUPPO COMMERCIALE E TRANSAZIONI STRATEGICHE
Il nostro studio è specializzato nel fornire consulenza specialistica su transazioni strategiche critiche. I nostri servizi coprono un'ampia gamma di tipologie di operazioni, tra cui fusioni e acquisizioni, accordi di distribuzione e iniziative di marketing congiunte.
- Il nostro team vanta una vasta esperienza nelle complessità della co-promozione e del marketing congiunto, nonché nelle licenze (in entrata e in uscita), nei trasferimenti di tecnologia e negli accordi di proprietà intellettuale.
FISCALE E CONTENZIOSO
Close to Business provides specialized assistance in tax matters, offering comprehensive legal services to help pharmaceutical companies navigate complex tax issues and mitigate litigation risks. In the event of tax controversies or disputes with tax authorities, our firm offers aggressive representation to protect our clients’ interests. We have extensive experience in representing pharmaceutical companies during tax audits, appeals, and litigation proceedings at local, national, and international levels. Our attorneys leverage their deep understanding of tax laws and regulations to craft persuasive arguments and negotiate favorable resolutions with tax authorities.
Inoltre, il nostro studio è specializzato nell'offrire consulenza specialistica su transazioni strategiche critiche. I nostri servizi comprendono un'ampia gamma di transazioni, tra cui fusioni e acquisizioni, accordi di distribuzione, iniziative di marketing congiunte, accordi di co-promozione, licenze (in entrata e in uscita), trasferimenti di tecnologia e accordi di proprietà intellettuale. Il nostro team vanta una profonda competenza nella complessità di queste transazioni, fornendo soluzioni legali personalizzate a supporto della crescita e del successo dei nostri clienti nel settore farmaceutico.
Competenza in intelligenza artificiale
Forniamo supporto legale strategico su tutti gli aspetti dell'IA, con particolare attenzione alla conformità alla legge europea sull'intelligenza artificiale (Regolamento UE 2024/1689), inclusa la classificazione dei sistemi, la gestione del rischio e gli obblighi per fornitori, utenti e distributori. La nostra competenza copre la protezione dei dati ai sensi del GDPR nell'utilizzo di strumenti di IA, con particolare attenzione alla base giuridica, alla minimizzazione dei dati, alla trasparenza e al processo decisionale automatizzato. Offriamo consulenza sull'uso dell'IA nelle scienze biologiche, in particolare negli studi clinici.
